无菌检验实验室

人无诚信不立,业无诚信不兴

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无菌检验实验室

        为保证客户环氧乙烷灭菌服务后的质量需求,2020年3月我司特成立无菌检验实验室,该实验室配有完备的试验设备,且均通过相关计量校准要求,并依据灭菌服务的工作特点,针对一次性医疗器械产品及一次性卫生用品等各产品开设灭菌后的微生物检测及理化检测两大业务模块,主要涉及无菌试验、致病菌检测、环氧乙烷残缺量检测等,同时为提高实验室综合业务能力,本实验室特遵循GB/T19001-2016《质量管理体系  要求》、YY/T0287-2017《医疗器械  质量管理体系 用于法规的要求》及《检验检测机构资质认定评审准则》、RB/T214-2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》等相关规定,不断完善实验室质量管理体系,竭尽所能为客户提供以灭菌为起点、辐射产品产后售前灭菌效果质量保证的全体系服务流程,最大化满足客户的灭菌质量保证之需求。


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注:图为无菌试验、样品处理用超净台


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注:图为用于微生物培养的恒温培养箱


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注:图为用于无菌试验中阳性对照试验及致病菌检测的生物安全柜


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注:图为压力蒸汽灭菌器、干热灭菌器


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注:图为理化基础试验用实验室


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注:图为检测环氧乙烷残缺量的气相色谱仪装置


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